根據《建設項目竣（jun4）工環境保護驗收管理辦法》、《建設項（xiàng）目竣工環境保護驗收技術指南（nán） 汙染影響類》等有（yǒu）關規定（dìng），建設單位於（yú）2024年10月開展本項目的竣工環境保護驗收監測工作，建設單位於2024年11月11日組織（zhī）驗（yàn）收組踏勘了建設項目現場，對驗（yàn）收調查（chá）報（bào）告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作，現對（duì）該項目竣工環境保護驗收（shōu）調（diào）查報告及驗收意見進行公示（shì）。

一、項目簡介

（一）建設地點、規模、主（zhǔ）要建設內容（róng）

項目名稱：蘇州東瑞製（zhì）藥有限公司搬遷建設項目。

建設地點：公司位於蘇州市吳中經濟開發區河東工（gōng）業園善（shàn）豐路99號，公司（sī）占地麵積為66666.7m²，一期新建生產用房及相關配套用房83644m²。廠區整體（tǐ）劃分為辦公生活區（qū）和生產區：辦公生活區位（wèi）於廠區東北角，南側為（wéi）動力車間和環保區域（汙（wū）水處理站、廢氣處理係統、危廢（fèi）暫（zàn）存庫等），辦公生活區西側是綜合製劑車間（三層（céng））、綜合倉（cāng）庫，綜合倉庫、原料藥（yào）車間（包括二層的無菌頭孢原料（liào）藥車間和舒（shū）巴坦無菌原料藥車間），以上均為GMP車間，原（yuán）料藥車間南側由西往東依次是罐區（15個儲罐，1000m²）、回收車間（三（sān）層）、危險品庫。

項目地屬於工業用地。項目東側為蘇州銀禧（xǐ）科技有限公司；南側為空地，西南側（cè）為蘇州市姑蘇新型建（jiàn）材有（yǒu）限公司，西側為蘇州（zhōu）中吳潤金新（xīn）材料科技有（yǒu）限公司（sī），北側（cè）為善豐（fēng）路，隔路為蘇州晶瑞（ruì）化學股份有限公司。

項（xiàng）目性質：遷建

行業類別及代碼： C2710化學藥品（pǐn）原藥製造（zào）；C2720化學藥品製劑製（zhì）造

建設規模和內容：公司本次設置共（gòng）計（jì）566台/套，包括分裝機、膠塞清（qīng）洗機、滅菌機、粉碎機、篩粉機、幹法製粒機、高速壓（yā）片機、高效包衣（yī）機、鋁塑包裝機、溶解罐、結晶罐等以及色譜儀、旋光（guāng）儀等質（zhì）檢設備和（hé）丙酮回收係統、乙酸乙酯回收係統、乙醇（chún）回收係統、甲醇回收係統、異丙醇回收係統、混合溶（róng）劑回收係統。

項目審批年產798.317噸原料藥（yào），其中318.317噸（dūn）原料藥用於配（pèi）套生產5000萬片頭孢類片劑、5000萬粒頭孢類膠（jiāo）囊、3000萬袋頭（tóu）孢類幹懸混劑、2億片非頭孢固（gù）體製劑、2億瓶頭孢類粉針劑的生產（chǎn）；

項目分期建設，本次驗收範圍為一期項目，產能為年產525噸無菌頭孢原料藥、135噸（dūn）無菌抑製劑原（yuán）料藥（50噸用於頭孢類粉針劑（jì）複配（pèi）、外銷85噸）、自用原料藥用於配套生產（chǎn）5000萬片頭孢（bāo）類片劑、2億瓶頭（tóu）孢類粉針劑。

定員和（hé）工作時數：項目（mù）一期定員210人，其中生產人員160人，輔助人（rén）員30人，管理人員20人，年工作300天，三（sān）班二運轉製，每班12小時，年（nián）運行（háng）時間7200h。

廠內設置（zhì）食堂（táng），無宿舍，食堂設置3個灶頭。

（二）建設過程及環（huán）保審批情況

蘇州東瑞製藥（yào）有限公司成立於1995 年 12 月，原址位於吳中經（jīng）濟開發區天靈路 22 號。

蘇州東瑞製藥有（yǒu）限公（gōng）司搬遷（qiān）建設項（xiàng）目於2016年8月31日取得（dé）蘇（sū）州市發改委的備案通知書（蘇發改中心〔2016〕264號（hào）），並於2019年4月30日取得蘇州市發改委出具的調整蘇州東瑞製藥有限公司搬遷建設項目用地麵積的備（bèi）案通知書（蘇發改中心〔2019〕21號）。2019年6月，公司委托南京國環科技股份有限公司編製了（le）《蘇州東瑞製藥有限公司搬遷建設項目環境影響報告書》，2019年8月2日取得江蘇省生態環境廳對該項目的批複，批複（fù）文號為：蘇環審[2019]31號。

項目主體工程和汙（wū）染防治措（cuò）施於2019年9月開工建設，一期廠房建設於2023年6月竣工，之後開始（shǐ）設備安裝，2023年7月開始進行生產（chǎn）調試。公司於2023年7月10日取得（dé）排汙許（xǔ）可證，編（biān）號：913205006283933800003P。

2023年8月，公司委托蘇州環優檢測有限公司對其建成運行“搬遷建設項目（一期項目）”進行驗收監測，並於2023年11月（yuè）20日通過（guò）竣工環境保護驗收（shōu）。由於前期投產汙（wū）水站運行不持續穩（wěn）定，為了確（què）保汙水處理站的運行效率和處理效果，企業對其進行了再次調試。調試後，處理效率得到了提高，運（yùn）行更加（jiā）穩（wěn）定，並滿足了（le）原環境影響評價審批中的（de）總量要求。因此2024年10月（yuè）蘇州東瑞製藥有限（xiàn）公司對其建成運行“蘇州東瑞製藥有限公司搬遷建設項目（一期項目）”重新（xīn）進行竣工環境保（bǎo）護（hù）驗收，委托（tuō）蘇（sū）州環優檢測有限公司於2024年10月21日-10月22日進（jìn）行現場監測，根據監測分析結果（HY24092902901、HY24092902902）和現（xiàn）場檢（jiǎn）查情況編製該（gāi）項目竣工環境保護驗收（shōu）監測報告。

企業編製了突發環境事件應急預案，並於2023年10月10日取得了備案證（備案證號：32056-2023-167-M），環境（jìng）風險等級為較大[較大-大氣（qì）（Q2-M1-E1）+較大-水（Q2-M2-E2）]；

同時公司原有廠區已經完成全部（bù）設備的（de）拆除，退役廠址場地調查工作已完成，並完成備案。

（三）投資情況（kuàng）

本項目設計總投資60426.9萬元，一期實際總投資58462.2萬元，一期環保投資3130萬元，環保（bǎo）投資占總投資（zī）比（bǐ）例5.4%，用於廢氣（qì）和廢水處理、降（jiàng）噪（zào）和固體廢物處理處置（zhì）。

（四）驗收（shōu）範（fàn）圍

本（běn）次驗收範圍為蘇州東瑞製藥有限公司搬（bān）遷建設項目所涉及到生產與其配套的環境保護設施的一期項目驗（yàn）收。

（五）驗收監測情況

（1）廢水

驗收監（jiān）測（cè）期（qī）間，項目廠區汙水（shuǐ）總排口外排pH範圍、懸（xuán）浮物、化學需氧量、氨氮（dàn）、總磷、總氮的濃度日均值（zhí）符合河東汙水廠的接管標準，廢水處理設施對（duì）化學需（xū）氧（yǎng）量、氨氮、總磷、總氮的處理效率分別為86.21%~88.41%、73.17%~96.50%、96.71%~95.22%、86.86%~93.48%、88.41%~85.38%；核算外排汙水量、懸浮物、化學（xué）需氧量、氨氮、總磷、總氮（dàn）的（de）量符合環評提出的總量控製要（yào）求。

（2）廢氣

驗（yàn）收（shōu）監測期間，項目25米（mǐ）高（gāo）DA003排（pái）氣筒外排顆粒物、非甲烷總烴的濃（nóng）度（dù）、臭氣濃度（dù）符合《製藥工業大氣汙染物排放標（biāo）準》（DB32/4042-2021）表1“發酵尾氣”標準，甲醇（chún）、丙酮（tóng）、乙酸乙酯濃度符合《製藥工（gōng）業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表2標準；氨和硫化氫（qīng）濃度符合《製藥工業大氣汙染物（wù）排放標準》（DB32/4042-2021）表（biǎo）3標準；以上（shàng）的甲醇、丙酮、顆（kē）粒物、非甲烷總烴的速率符合《製藥工（gōng）業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）附（fù）錄（lù）C中的標準；SO₂的濃度（dù）和速率符合《大氣汙染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表1標準；項目（mù）廢氣處理（lǐ）設施進口不具備采樣（yàng）條件，本次未核算處理效率。

核（hé）算外排非（fēi）甲烷總烴的量符合環評提出的總量控製要求；

項目使用顆粒活性炭的碘值（zhí）為841mg/g（上（shàng）海華嚴檢（jiǎn）測技術有限公司（sī），報告編號：F20240622-1）。

項目廠界無組織監控點丙酮、甲醇、乙酸乙酯、非甲烷總烴（tīng）符合《江蘇省（shěng）化學（xué）工業揮發性有機物排放標準（zhǔn）》（DB32/3151-2016）表2標準，顆粒物濃度符合《大氣汙染物綜合排放標準》（GB16297-1996）表2標準，臭氣濃度符合《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表7標（biāo）準；氨、硫化氫濃度（dù）符合《惡（è）臭汙染物排放標準》（GB 14554-93）表1中二級新（xīn）改擴（kuò）建標準。

廠區內車間通風口非甲烷總烴濃度符合《製藥工業大氣（qì）汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6標準。

（3）噪（zào）聲（shēng）

驗收監測期間（jiān），本項目東側（cè）、西側、南側（cè）、北側廠界外1米處晝（zhòu）夜間噪聲排（pái）放符合《工業企業廠界環境噪聲排（pái）放標準》（GB12348-2008）表1中的3類標準限值要求。

（4）固（gù）體廢（fèi）棄物

本項目產生的固廢有效處置，零外排。

（5）其他方麵（miàn）

企業排汙口（kǒu）設置按《江蘇省排汙口設置及規範化整治管理辦法》(蘇環控[1997]122號文)的要求執行，公司（sī）在汙水處理（lǐ）設施進出（chū）口、廢氣處理設施（shī）出口設置采樣口，在（zài）廢氣和（hé）廢水處理設（shè）施和危廢倉庫和一般固（gù）廢倉庫安（ān）裝符合要求的環保標誌牌。

二、建設單位名稱和聯係方式

建設單位：蘇州東瑞製（zhì）藥有限公司

建設（shè）地點：蘇州市吳中經濟開發區河東工業園善豐路99號

聯係方式：顧工15995491914

郵編：215000

三、征求公眾意（yì）見的範（fàn）圍 關注本項目建設項目和周邊（biān）環境影響區域內居民（mín）、單位等公眾。

四、公眾提出意見的主（zhǔ）要方式
公眾可采取向公示指定地址發送（sòng）信函、電子郵電等方式，發表對該工程（chéng）驗收的（de）意見（jiàn）和看法，發表意見（jiàn）的同時請提供（gòng）詳細的聯（lián）係方式，建設單（dān）位將聽取公眾的意見（jiàn）對建設項目進行整改。

五、公（gōng）示（shì）時間
公（gōng）眾可在本項目公示之日起20個工作日內，向建設單位或驗（yàn）收調查機（jī）構提出寶貴意見。

蘇（sū）州東瑞製藥有（yǒu）限公司搬遷建（jiàn）設項目（一期項目）竣工環境保護驗收監測報（bào）告（gào）.pdf

蘇州東（dōng）瑞（ruì）製藥有限公司搬遷（qiān）建設項目一期（qī）項目一般變動環境影響分（fèn）析.pdf

一般變動分析專家評（píng）審意見.pdf

東瑞製藥驗收意見.pdf